中国香港首个获批高选择性RET抑制剂上市，用于肺癌精准治疗

10月24日，蓝鲸财经从基石药业获悉，基石药业已于近日在香港举行了GAVRETO(ralsetinib，中文名:普济华)的上市会。GAVRETO是首个获准在中国香港上市的高选择性RET抑制剂。它用于治疗新诊断(一线)和已治疗的RET融合阳性(NSCLC)患者。此前，普济华已获中国国家医药产品监督管理局批准，并已在中国大陆上市销售。

来自中国中国大陆和中国香港的权威专家在会上探讨了RET基因检测的意义、RET融合阳性非小细胞肺癌的诊疗策略和创新治疗成果。在肺癌的精确治疗领域，中国和香港对RET融合阳性的非小细胞肺癌仍有巨大的未满足的临床需求。RET基因是每个人都会携带的原癌基因。正常情况下，RET基因由人体自身调节，不会引起细胞过度增殖。但是一旦发生突变，就会导致癌细胞。RET基因融合存在于肺癌、甲状腺癌等常见肿瘤中，是多种类型肿瘤的驱动基因。目前，RET基因融合检测的推荐已经在国内外的指南和共识中有所体现。GavREToreg，一种高选择性ret抑制剂；上市将为这类患者带来新的治疗选择。

对此，基石药业大中华区总经理、商务部负责人周友表示:ldquo继同类第一个精确靶向药物AYVAKITreg之后；RET抑制剂GAVRETO在中国香港获得批准后，是第二个在中国香港成功上市的同类精密治疗药物。我们期望药物市场能够满足患者的需求，为他们提供更长的生存益处，提高他们的生活质量。为了进一步提高药品的可及性和可负担性，基石药业积极与多方合作，让中国更多的患者用得起、用得起世界领先的创新药物。rdquo

据了解，GAVRETO获准在中国香港上市是基于一项全球I/II期ARROW临床研究，旨在评估GAVRETO对RET融合阳性NSCLC、RET突变型甲状腺髓样癌和其他RET融合的晚期实体瘤患者的安全性、耐受性和疗效。

2022年，欧洲肿瘤内科学会年会公布了ARROW研究中全球RET融合阳性NSCLC患者的更新结果。数据截至2022年3月4日，281例RET融合阳性非小细胞肺癌患者接受了GAVRETO400mg治疗，其中260例患者有基线BICR评估的可测量病变(可测量疾病人群)。在可测量的疾病人群中，所有患者的ORR为70.0%，其中77.6%是新治疗的患者，63.1%以前接受过含铂化疗。所有患者的临床受益率为77.3%，其中新治疗患者的临床受益率为80.4%，已治疗患者的临床受益率为74.6%。所有患者的DCR为91.2%，包括90.7%的新治疗患者和91.5%的已治疗患者。

更新数据显示，GAVRETO在晚期RET融合阳性NSCLC患者中具有优越而持久的抗肿瘤活性，总体安全性可控，未发现新的安全性信号。

作为一种高选择性RET抑制剂，GAVRETO已在美国、中国和欧盟获准上市，其适应症涵盖非小细胞肺癌和甲状腺癌。最近发表在国际顶级医学杂志《自然医学》上的ARROW研究进一步证明，GAVRETO在RET融合阳性的多种实体瘤中表现出广泛持久的抗肿瘤活性和良好的安全性，包括胰腺癌和胆管癌。